美日合力開發阿茲海默新藥 神經退化疾病治療大突破

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美國食品藥物管理局(FDA)批准美國百健(Biogen)與日本衛採(Eisai)兩大藥廠合作開發新阿茲海默症藥物「Lecanemab」,消息傳出後,隨即引起全球關注。(圖片Freepik提供)

美國食品藥物管理局(FDA)批准美國百健(Biogen)與日本衛採(Eisai)兩大藥廠合作開發新阿茲海默症藥物「Lecanemab」,消息傳出後,隨即引起全球關注。專家認爲,這起新藥資訊至關重要,如藥品開發成功,對研究神經退化疾病領域與患者都將是重要突破。

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論及新藥「Lecanemab」將展開開發,中研院細胞與個體生物學研究所研究員廖永豐表示,這是阿茲海默症藥物首度在每個臨牀試驗階段,都能達到預期療效,FDA的批准因此能激勵更多研究。

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臺北榮民總醫院失智症治療及研究中心主任王培寧也同意,「Lecanemab」已通過美國FDA覈准而即將投入開發工程,鼓勵了正在開發類似機轉藥物的藥廠,以及擁護「類澱粉蛋白」(Amyloid Beta,簡稱Aβ)是造成阿茲海默症主因的學派。不過,這是否能夠將類澱粉蛋白作爲阿茲海默症治療目標的極限,可能使其他藥廠作爲選擇開發藥品的新方向。

「這是個振奮人心的好消息!」中研院基因體研究中心研究員陳韻如指出,「Lecanemab」首次在臨牀試驗時,顯著發現能夠延緩阿茲海默症的認知功能下降病症,這項研究成果明白不僅告訴世人,「類澱粉蛋白」堆積物是阿茲海默症的主要病因,也有助於治療像是帕金森氏症,漸凍人,額顳葉失智症、亨廷頓氏症等神經退化疾病。

陳韻如解釋,「類澱粉蛋白」的特性是從蛋白質單體,漸進集合成有毒的多倍體堆積後沉積在腦中形成老年斑塊,但因爲過程中形成衆多不同型態的堆積物,至今科學家並沒有辦法確切解出具代表性的更小結構(例如寡聚體或原型纖維),所以「Lecanemab」和前一代也通過FDA批准的阿茲海默症藥物「Aducanumab」(美國上市藥品名:Aduhelm),兩者雖然都是Aβ抗體藥物,但是基因序列、辨認的抗原種類可能不同,而導致臨牀試驗效能上的差異。

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